达克宁(硝酸咪康唑阴道软胶囊)说明书

达克宁(硝酸咪康唑阴道软胶囊)说明书

药品名称：达克宁(硝酸咪康唑阴道软胶囊) 性状：本品为乳白色卵圆形软壳胶囊剂，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。 适应症：局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。 用法用量：阴道给药，每晚1次，一次1粒，连用3晚为一个疗程。对于严重感染，请在医生指导下使用。建议洗净双手后，采取仰卧或其它舒适的姿势将软胶囊置于阴道深处大约一指深。即使症状迅速消失，也要完成至少一个疗程。 成份：本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。 不良反应：不良反应少见，多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗初期。此外，还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出血上述不良反应时，请立即停药并及时咨询医师。 禁忌：对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。 药物相互作用：

1 由于本品可使乳胶制品：如避孕膜、避孕套等破损，故应避免本品与此类产品接触。

2 若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加这些药物的作用及副作用。

3 已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是，口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用硝酸咪康唑，并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂，可能会出现出血（齿龈、鼻）和血肿。

4 如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。 注意事项：

1 出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。

2 避免接触眼睛，并切忌口服。

3 应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。

4 当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。

5 本品不会沾染皮肤或衣服 6.孕妇及哺乳期妇女慎用。 7.避免接触眼睛，切忌口服。 8.严重感染者请在医生指导下使用。 9.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 10.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。 1

1.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 1

2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 1

3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 15.本品性状发生改变时禁止使用。 16.请将本品放在儿童不能接触的地方。 17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 18当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 19本品不会沾染皮肤或衣服。 20.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。 21.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。 规格：3粒/盒 贮藏： 15-30℃干燥处保存。 批准文号：国药准字J20160028 生产厂家：Catalent France Beinheim S.A.