严迪(罗红霉素分散片)说明书

严迪(罗红霉素分散片)说明书

药品名称：严迪(罗红霉素分散片) 性状：本品为白色或类白色片。 适应症：本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 用法用量：空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。 成份：本品主要成分为罗红霉素，9-（O-[（2-甲氧基乙氧基）—甲基]肟基）红霉素 药理毒理：本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。 不良反应：主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。 禁忌：对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。 药物相互作用：

1 不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2 对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。 注意事项：

1 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。

2 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。

3 本品与红霉素存在交叉耐药性。

4 食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。

5 服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。 规格：50毫克×12片 贮藏：密封，在干燥处保存。 批准文号：国药准字H19990021 生产厂家：哈药集团制药六厂